サービス内容

モニタリング

当社のモニタリング部門では、GCPおよび手順書に基づき、モニタリングに関する全ての業務に対応しています。多様なお客様のご要望に対応するため、知識と経験を備えたCRA(臨床開発モニター)により、高い水準のモニタリングを実施いたします。また、プロジェクトチームおよび部門間の綿密な連携により、意思決定が速く、イレギュラーなケースにもスピーディーに対応できる体制を構築しています。

データマネジメント(DM)

当社のデータサイエンス部門では、臨床試験や製造販売後調査、臨床研究に関するデータマネジメントおよび統計解析業務、または集計業務において、お客様のご要望に基づき、各種計画書および手順書の作成からデータ固定まで、DMおよび統計解析業務の専門スタッフにより、品質の高いデータをご提供いたします。

臨床研究関連業務

当社の臨床研究部門では、臨床研究を効率的に行うため、設立準備から携わり、各種研究会の運営、医療機関への対応、各種事務局業務を行い、最終的にはDM/解析まで行います。これら、さまざまな業務に適性をもった人材を投入することで、ワンストップソリューションサービスとしてご提供いたします。

技術者派遣

当社の技術者派遣部門では、臨床開発から製造販売後調査、臨床研究、開発薬事等、製薬・医療機器業界の開発技術者の採用支援を行います。お客様の人員計画やご要望をヒアリングさせていただき、戦力補強や急な欠員補充まで柔軟に対応いたします。また、お客様はもとより、社員にとっても価値のある時間となるよう、十分な人選と社員のフォロー体制を構築しております。

信頼性保証

独立した信頼性保証室にて豊富な監査経験者による評価・検証を実施し、臨床試験、臨床研究の品質を向上させます。

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